Лицензия на производство лекарственных средств для ветеринарного применения
оформление в Гусь Хрустальном, работа по всей России
Лицензия Россельхознадзора на производство лекарственных средств для ветеринарного применения подтверждает право юридического лица на разработку, изготовление, хранение и реализацию ветеринарных препаратов в соответствии с требованиями законодательства и правил надлежащей производственной практики (GMP).
Результат важнее слов - оплата только по факту
Бесплатные услуги
Консультация в день обращения – анализ документов, подбор оптимального решения, расчет стоимости оформления лицензии.
Комплексные услуги
Полный пакет услуг по оформлению лицензии на производство лекарственных средств для ветеринарного применения. Стоимость: 126 000 руб.
Прайс-лист на услуги по оформлению лицензии на производство лекарственных средств для ветеринарного применения (в Гусь Хрустальном)
| Услуга | Стоимость Р | Срок (рабочих дней) | |
|---|---|---|---|
Комплексные услуги Полный пакет услуг по оформлению лицензии на производство лекарственных средств для ветеринарного применения |
126 000 | 60 | Заказать |
Виды работ
К лицензируемым видам деятельности относятся:
- производство ветеринарных лекарственных средств;
- изготовление фармацевтических субстанций для ветеринарного применения;
- фасовка, упаковка и маркировка препаратов;
- контроль качества и выпуск продукции в обращение.
Регулирование осуществляется в рамках законодательства о ветеринарии и обращения лекарственных средств.
Список документов
- Заявление о предоставлении лицензии.
- Учредительные документы (копии).
- Документы на помещения и оборудование (копии).
- Документы о квалификации сотрудников (копии).
- Промышленные регламенты (копии).
- Опись документов.
Требования
Требования к оформлению документов:
- Заявление должно быть подписано уполномоченным лицом от имени заявителя.
- Документы не должны содержать исправлений, зачеркиваний или изменений.
- Все копии документов должны быть заверены подписью и печатью заявителя.
- Каждый документ, состоящий из двух и более листов, должен быть пронумерован и прошит.
Государственные пошлины
Важно!
Стоимость услуг может варьироваться в зависимости от сложности проекта и региона. Мы работаем с юридическими лицами по всей России, обеспечивая полное соответствие требованиям Россельхознадзора.
Порядок оформления в компании «Чистый мир»
Пошаговая процедура с юридическим сопровождением и гарантией результата
Подготовка производства
Приведение помещений, оборудования и процессов в соответствие установленным требованиям.
Оставить заявкуСбор документации
Формирование пакета документов, включая сведения о производстве, персонале и системе контроля качества.
Подача заявления
Направление документов в лицензирующий орган.
Получение лицензии
Проведение проверки и принятие решения о выдаче разрешения.
Как мы получаем лицензию для вас
Весь процесс - от документов до выдачи - под нашим контролем
Получите консультацию!
Оставьте заявку и мы перезвоним
Правовая база
Лицензирование производства лекарственных средств для ветеринарного применения осуществляется в соответствии с законодательством об обращении лекарственных средств, о лицензировании отдельных видов деятельности и подзаконными актами Россельхознадзора. Лицензия подтверждает соответствие производства требованиям к качеству, безопасности и надлежащей производственной практике.
Нормативные документы
Федеральный закон
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
СкачатьФедеральный закон
Федеральный закон от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
СкачатьПостановление Правительства РФ
Постановление Правительства РФ от 30 июня 2004 г. № 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору»
СкачатьПостановление Правительства РФ
Постановление Правительства РФ от 21 ноября 2011 г. № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»
СкачатьПостановление Правительства РФ
Постановление Правительства РФ от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»
СкачатьПриказ Россельхознадзора
Приказ Россельхознадзора от 28.12.2020 № 1405 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения»
Скачать
Узнайте, как правильно действовать!
Получите предварительную консультацию юриста бесплатно
Гарантии
Соответствие GMP
Помогаем выстроить документооборот и процессы с учётом требований к производству ветеринарных препаратов.
Работа с Россельхознадзором
Сопровождаем подачу и рассмотрение заявления вплоть до решения о выдаче лицензии.
Прозрачные сроки и стоимость
Фиксируем объём работ по договору; консультация и анализ исходных данных — в рамках согласованного пакета.
Лицензии и разрешения, оформленные компанией «Чистый мир»
Некоторые успешно реализованные проекты. Мы делимся ими с согласия наших клиентов.
Константин Крачков
Ведущий юрист по лицензированию (экология и промбезопасность)
Кобзева Ирина
Ведущий эксперт в сфере экологии и внешнеэкономической деятельности
Чурсина Екатерина
Эксперт по лицензированию в сфере авто и ж/д транспорта
Ходунова Ксения
Ведущий юрист по лицензированию (культура и образование)
Сухинина Кристина
Эксперт в сфере авторского права и маркетинговых технологий
Шувалова Эльза
Эксперт по ж/д транспорту и разработке технической документации
Петров Алексей
Юрист по лицензированию в сфере медицины и фармацевтики
Морозова Анастасия
Эксперт по лицензированию МЧС и пожарной безопасности
Захарова Наталья
Ведущий юрист по лицензированию в сфере связи и телекоммуникаций
Волков Дмитрий
Эксперт по лицензированию опасных производственных объектов и перевозок
Калюжный Мухтар
Юрист по лицензированию в сфере финансов и оборота драгоценных металлов
Кузнецов Роман
Эксперт по лицензированию военной техники и авиации
Обратитесь к нашим специалистам,
чтобы получить консультацию по особенностям процедуры в Гусь Хрустальном
Помощь в оформлении лицензии Россельхознадзора на производство лекарственных средств для ветеринарного применения
Компания «Чистый мир» оказывает комплексное сопровождение: анализ готовности производства, подготовка пакета документов, взаимодействие с лицензирующим органом и консультации по приведению процессов в соответствие нормативам.